这5款美国“传奇”抗癌药2022已在中国震撼上市!


10年前,一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间,这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间,平均需要等6~8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》中那句“我想活着”感同身受,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境–无药可用!很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。

值得振奋的是,我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!近两年,相关机构也加快了审批进程!截至2022年7月,国内上市的进口和国产抗癌药物已经多达近30种,其中一些有望纳入今年的医保目录。而更值得病友们振奋的是,美国的5款堪称“传奇”的抗癌药也在中国震撼上市,国内的病友们迎来了救命新药!

相信很多病友都对大名鼎鼎的传奇抗癌药拉罗替尼有所耳闻,这款药物在2018年美国上市的时候,曾引起了全球轰动,因为这是全球首款不区分肿瘤来源的靶向药物,拉罗替尼的问世已经帮助了世界各地成千上万的肿瘤患者,从刚出生的婴儿到全身无数病灶的晚期患者,它创造的生存奇迹仍在不断刷新。

国内的病友在苦苦等待4年后,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。这是2022年对于国内的肿瘤患者来说最值得一提的重磅新药!

药品信息:中国获批!针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼震撼上市!

临床数据:拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂,在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解

临床试验:NTRK融合患者可申请(治疗8周肿瘤完全消退!260万的天价抗癌药可治疗25类癌症,国内已有患者用药)

(注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部4006667998)

2022年4月6日,中国的胆管癌患者终于迎来了首款靶向药物pemigatinib(培米替尼片),用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这款药物逆转了国内胆管癌患者无药可用的悲剧结局,将国内的胆管癌的治疗带入精准治疗时代。

临床数据:Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月公布的,Pemigatinib治疗中国患者的最新研究结果显示,在30例可评估的患者中,15例患者疾病缓解,整体缓解率为50%,疾病控制率100%。对于晚期胆管癌患者来说这是一个重大的生存突破!

好消息是,除了Pemigatinib,众多胆管癌的新药目前正在临床招募中。

劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂,自问世以来就备受青睐,这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

2022年4月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

药品信息:速递 获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批,耐药患者迎来新药!

2022年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)信息发布,戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维,Trodelvy)在国内获批,这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物,用于既往至少接受过2种系统治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者!三阴乳腺癌患者终于有了靶向治疗新选择!

药物名称:拓达维(英文商品名:Trodelvy,中国药品通用名:戈沙妥珠单抗)

药品介绍:拓达维是一款同类首创的抗体偶联药物,靶点为 Trop-2受体,这是一种在许多类型肿瘤(包括超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。

2022年7月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方公示:罗氏(Roche)公司的恩曲替尼胶囊(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)获批上市,用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤!同时它也有了响当当的中文大名–罗圣全®!

靶点:NTRK/ROS1。可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

临床数据:在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

除了上面最值得国内病友关注的5款重磅新药,还有众多的国内外上市及在研的药物,创新技术等纷纷在路上,相信2022年将有更多的药物获批上市!

相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动,癌症患者今后会越来越好,带着这个美好的祝愿,希望社会越来越好,希望医疗越来越好!大家一定要坚定信心,前方的路会越来越亮!


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